在过去15年里MSC一直是医疗器械行业值得信赖的工程模拟和分析合作伙伴。医疗设备公司在设计过程中使用我们的咨询服务和解决方案,通过计算模型和分析方法预测医疗产品的机械性能、耐久性、应力和疲劳。
FDA的设备和放射健康中心(CDRH)现在推荐计算机辅助工程分析结果来支持医疗设备的批准过程。这些计算机建模和分析方法正帮助设备制造商更有信心地进入临床试验和实验测试阶段。
通过优化设计,生物医学工程师可以缩短上市时间,提高产品可靠性,同时满足预算和监管要求。
“模拟研究指导了重新设计,节省了12.5万美元的模具成本,节省了12周的硬模具设计和生产,并满足了投放市场的时间要求。 —Svenn Borgersen BIOSIMulations, LLC
将FEA应用于医疗设计的优势包括:
更短的开发周期
风险降低
更快获得FDA和CE的批准
增强专利保护
提高质量管理
提高性能和机械可靠性
增加产品寿命和耐用性
改善病人的有效性
和我们联系,现在我们可以帮助您:
在一个可靠的时间框架内优化你的设计;
改进产品开发,同时仍遵循确保安全和可靠性的监管流程
MSC Software用于许多类型的医疗相关模拟:
结构分析
耐用性和疲劳
流体结构相互作用
先进的非线性材料
运动结构相互作用
机构模拟
系统级性能和优化
跌落测试和包装分析
模拟数据和流程管理
生产仿真
生物相容性材料分析
方法论与实践
非线性和接触建模
应力和应变分析
优化设计
噪音和振动
运动和系统分析
热与传热分析
声学分析
多学科分析
材料建模(粘弹性、形状记忆等)
生物医学工程师使用MSC Software进行模拟:
骨科产品
医学紧固件
眼建模
软组织仿真
包装
电子系统
虚拟生物力学
膝盖替换
人体建模
软组织和关节建模
医院设备
激光焊接
消融导管
牙科植入物
机械连接器
假肢
起搏器
血管植入物
除颤器
心脏瓣膜置换手术
医学应用通常受到各种复杂的环境和生物负载条件的影响。 这些条件的可变性使得所有可能场景的物理测试既困难又耗时。利用MSC的多学科和多物理仿真技术或服务,工程师可以研究更多的实际设计行为,具有更高的准确性。 多学科仿真能够利用不同学科(如热与结构载荷)之间的协同作用,为复杂工程系统和子系统的分析提供了分析方法。多学科分析还支持分析序列的链接,以便可以将一个序列的输出状态用作下一个序列的输入状态。 医疗器械测试的多学科仿真解决方案包括:
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FDA的设备和放射健康中心(CDRH)现在推荐计算机辅助工程分析结果来支持医疗设备的批准过程。这些计算机建模和分析方法正帮助设备制造商更有信心地进入临床试验和实验测试阶段。 |
管理和跟踪仿真过程与仿真过程本身同样重要。 医疗设备制造商在管理和跟踪产品开发数据时必须遵守良好的制造规范。FDA提交的文件需要一个全面的审计跟踪,包括:
为了确保对仿真的信心和分析结果的可靠性,医疗设备制造商必须确保CAE分析人员使用最新的CAD几何图形,指定正确的材料属性,并应用正确的环境加载条件。 他们还必须创建适当的网格类型和大小,记录分析软件的版本,并将结果与物理测试数据关联起来。为了符合FDA的要求和提高企业生产力,必须保留和管理这些标准。 |
用户友好的桌面模拟 MSC提供了一个功能强大、易于使用的模拟环境,能够捕获并自动化模拟复杂过程。我们的客户可以低成本有效地构建定制的虚拟医疗设备测试解决方案,使用户能够将注意力集中在要测试的产品上,而不是具体如何运行模拟。 集成工作空间的快速虚拟测试 完全集成的仿真工作空间为医疗设备建模和仿真提供了一系列内置的多学科功能,包括线性和非线性结构、运动、热条件、跌落测试等。通过在可定制的用户界面中跨工作区使用公共数据模型,医疗产品设计人员可以完成高度耦合的模拟,从而获得完全的灵活性和更快的结果。 |